Apeglin 400mg

Apeglin 400mg được chỉ định hỗ trợ kiểm soát các cơn động kinh khu trú,… Vậy, Apeglin 400mg có tốt không? và sử dụng Apeglin 400mg thế nào mang lại hiệu quả tối ưu nhất? Bài viết dưới đây, Dược Điển Việt Nam sẽ giới thiệu đến bạn đọc những thông tin chi tiết về sản phẩm Apeglin 400mg.

Apeglin 400mg là thuốc gì?

Nhà sản xuất

Laboratorios Cinfa, S.A.

Quy cách đóng gói

Hộp 2 vỉ x 15 viên

Dạng bào chế

Viên nang cứng

Thành phần

Apeglin 400mg có chứa thành phần:

Gabapentin: 400 mg

Tá dược vừa đủ

Tác dụng của Apeglin 400mg

Dược lực học

Gabapentin thuộc nhóm thuốc chống động kinh không nằm trong các phân nhóm quen thuộc khác. Gabapentin không gắn vào thụ thể GABA – A hay GABA – B, cũng không ảnh hưởng đến sự hình thành hay phân giải GABA. Thuốc không liên kết với các thụ thể dẫn truyền thần kinh khác và cũng không tác động lên kênh natri. Điểm gắn kết chủ yếu là tiểu đơn vị alpha-2-delta (α2δ) của kênh canxi phụ thuộc điện thế. Sự gắn kết này được xem là có vai trò chính tạo ra hiệu quả chống động kinh trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và các khảo sát gạn lọc không cho thấy mục tiêu tác dụng nào khác.

Dược động học

Hấp thu: Gabapentin đạt nồng độ đỉnh trong máu sau khoảng 2-3 giờ uống thuốc, sinh khả dụng của thuốc giảm khi tăng liều, và mức hấp thu tuyệt đối của dạng viên nang vào khoảng 60%.

Phân bố: Gabapentin không liên kết với protein huyết tương, thể tích phân bố xấp xỉ 57,7 L, bài tiết được vào sữa mẹ.

Chuyển hóa: Gabapentin không bị chuyển hóa ở người và không gây cảm ứng enzym gan thuộc hệ oxydase chức năng hỗn hợp.

Thải trừ: Thuốc được đào thải nguyên vẹn qua thận, thời gian bán thải ổn định, vào khoảng 5-7 giờ, không phụ thuộc liều.

Chỉ định của Thuốc Apeglin 400mg

Thuốc Apeglin 400mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Hỗ trợ kiểm soát các cơn động kinh khu trú, có hoặc không lan rộng toàn thể ở người lớn và trẻ ≥ 6 tuổi. Thuốc cũng có thể sử dụng đơn trị cho cơn động kinh khu trú ở người ≥ 12 tuổi.

Điều trị đau thần kinh do đái tháo đường và đau sau zona ở người lớn.

Cách dùng

Cách sử dụng

Thuốc Apeglin 400mg dùng theo đường uống.

Liều dùng

Liều khởi đầu ở người lớn và thanh thiếu niên ≥12 tuổi

Ngày 1: 300 mg x 1 lần

Ngày 2: 300 mg x 2 lần

Ngày 3: 300 mg x 3 lần

Khi muốn dừng thuốc, nên giảm liều từ từ ≥ 1 tuần.

Điều trị động kinh

Người lớn & trẻ ≥12 tuổi

• Khoảng liều hiệu quả: 900-3600 mg/ngày, chia 3 lần.
• Có thể bắt đầu bằng liều 300 mg x 3 trong ngày đầu hoặc chuẩn độ như bảng trên.
• Tăng liều thêm 300 mg mỗi 2-3 ngày tùy đáp ứng.
• Mất 1–3 tuần để đạt 1800 → 3600 mg/ngày.
• Liều tới 4800 mg/ngày đã từng được dung nạp trong nghiên cứu mở.

Trẻ 6-<12 tuổi

• Khởi đầu: 10-15 mg/kg/ngày.
• Liều điều trị thường: 25-35 mg/kg/ngày (tối đa 50 mg/kg/ngày).
• Chia 3 lần/ngày, không cách nhau >12 giờ.

Đau thần kinh ngoại biên (người lớn)

• Có thể bắt đầu như phác đồ 3 ngày hoặc bắt đầu 900 mg/ngày chia 3.
• Tăng 300 mg/ngày mỗi 2-3 ngày đến tối đa 3600 mg/ngày.
• Dữ liệu an toàn – hiệu quả dài > 5 tháng chưa đầy đủ, cần đánh giá lại nếu điều trị kéo dài.

Đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi

Thường cần giảm liều khi dùng Thuốc Apeglin 400mg do giảm chức năng thận, dễ gặp phù, buồn ngủ, mệt.

Liều dùng ở bệnh nhân suy thận

Gabapentin cần điều chỉnh liều tùy theo độ thanh thải creatinin (ClCr):

• ClCr trên 80 mL/phút: tổng liều trong ngày nằm trong khoảng từ 900 đến 3600 mg.
• ClCr từ 50 đến 79 mL/phút: liều mỗi ngày khoảng 600 đến 1800 mg.
• ClCr từ 30 đến 49 mL/phút: dùng trong khoảng 300 đến 900 mg/ngày.
• ClCr từ 15 đến 29 mL/phút: liều giảm xuống còn 150 đến 600 mg/ngày.
• ClCr dưới 15 mL/phút: thường chỉ dùng 150 đến 300 mg mỗi ngày, trong đó 150 mg tương đương uống 300 mg cách ngày.

Cách xử trí khi quá liều

Liều rất cao (tới 49 g) thường không gây nguy hiểm tính mạng. Triệu chứng: chóng mặt, nói khó, buồn ngủ, tiêu chảy nhẹ, lơ mơ, sẽ hồi phục khi được điều trị hỗ trợ. Lọc máu có thể loại bỏ thuốc, hữu ích khi bệnh nhân suy thận nặng.

Chống chỉ định

Người mẫn cảm với người dị ứng với Gabapentin hoặc thành phần tá dược.

Tác dụng không mong muốn

Rất hay gặp: buồn ngủ, chóng mặt, mệt, sốt.

Hay gặp: phù ngoại vi, tăng cân, đau đầu, nhìn đôi, viêm họng, buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, đau cơ-khớp, tăng huyết áp, mày đay, rối loạn cảm xúc, giảm bạch cầu…

Ít gặp/hiếm: rối loạn chức năng gan, loạn vận động, ảo giác, ức chế hô hấp, phản vệ, viêm tụy.

Không rõ tần suất: SJS/TEN, DRESS, tiêu cơ vân, suy thận cấp, rụng tóc, rối loạn tình dục…

Tương tác thuốc

Opioid: tăng AUC gabapentin, tăng nguy cơ ức chế hô hấp và an thần.

Thuốc Apeglin 400mg không tương tác đáng kể với: phenytoin, valproat, carbamazepin, phenobarbital.

Thuốc Apeglin 400mg không ảnh hưởng đến thuốc tránh thai chứa ethinyl estradiol/norethindron.

Thuốc Apeglin 400mg dùng cùng Thuốc kháng acid chứa Mg/Al: giảm hấp thu ~24% → uống gabapentin sau 2 giờ.

Cimetidin làm giảm nhẹ thải trừ Thuốc Apeglin 400mg nhưng không đáng kể.

Probenecid không ảnh hưởng đến đào thải của Thuốc Apeglin 400mg.

Lưu ý khi sử dụng và cách bảo quản

Sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Tất cả thuốc chống động kinh đều có nguy cơ tăng dị tật bẩm sinh, hiện ít dữ liệu về gabapentin do đó chỉ dùng khi lợi ích vượt nguy cơ.

Thuốc Apeglin 400mg có thể tiết qua sữa → chỉ dùng khi thật cần.

Những người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Apeglin 400mg có thể gây buồn ngủ, chóng mặt do đó thận trọng đặc biệt khi mới dùng hoặc tăng liều.

Lưu ý đặc biệt khác

Có thể xuất hiện SJS, TEN, DRESS → phải ngừng thuốc ngay khi xuất hiện dấu hiệu nghi ngờ.

Thuốc chống động kinh có thể gây nguy cơ ý nghĩ hoặc hành vi tự sát, người chăm sóc cần theo dõi các dấu hiệu bất thường về hành vi.

Đã có báo cáo trường hợp khó thở, phù môi, lưỡi, họng, tụt huyết áp, cần ngưng thuốc và cấp cứu ngay.

Nếu xuất hiện viêm tụy cấp, cân nhắc ngừng thuốc.

Ngừng gabapentin đột ngột có thể gây trạng thái động kinh, làm nặng hơn một số dạng động kinh, đặc biệt vắng ý thức.

Nguy cơ an thần, chóng mặt, ngã, dễ xảy ra khi mới bắt đầu hoặc khi tăng liều.

Thuốc Apeglin 400mg dùng cùng opioid → tăng nguy cơ ức chế hô hấp, buồn ngủ sâu; đồng thời Morphin làm tăng AUC của gabapentin ~44% → có thể cần giảm liều.

Nguy cơ suy hô hấp cao ở người lớn tuổi, bệnh phổi, dùng thuốc ức chế thần kinh trung ương, suy thận.

Thuốc Apeglin 400mg có thể gây nguy cơ lạm dụng và lệ thuộc thuốc → cần đánh giá nguy cơ trước khi kê và theo dõi trong khi dùng.

Triệu chứng cai thuốc xuất hiện trong 48 giờ đầu sau ngưng: lo âu, mất ngủ, đau, run, buồn nôn, đổ mồ hôi, trầm buồn…

Điều kiện bảo quản

Để khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ < 30oC.

Thuốc Apeglin 400mg giá bao nhiêu? Mua ở đâu?

Hiện nay, thuốc Apeglin 400mg đang được bán trên thị trường tại một số nhà thuốc, quầy thuốc với nhiều mức giá khác nhau. Nếu có nhu cầu mua sản phẩm, hãy liên hệ với chúng tôi theo Hotline hoặc đặt hàng trực tiếp trên website Dược Điển Việt Nam để mua được thuốc với chất lượng tốt và giá cả hợp lý.

Sự hài lòng của khách hàng là kim chỉ nam lớn nhất xuyên suốt mọi hoạt động của Dược Điển Việt Nam.

Ưu điểm

Thuốc Apeglin 400mg chứa gabapentin hiệu quả trong điều trị động kinh và đau thần kinh.

Thuốc Apeglin 400mg có thể dùng độc lập hoặc phối hợp thuốc chống động kinh khác.

Nhược điểm

Thuốc Apeglin 400mg có thể gây nguy cơ buồn ngủ, chóng mặt. Khi dùng thuốc Apeglin, phải tăng liều từ từ; không ngừng đột ngột.

Tài liệu tham khảo

Tác giả CP Taylor và cộng sự. “A summary of mechanistic hypotheses of gabapentin pharmacology” Năm 1998. Địa chỉ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0920121197000843  [Truy cập ngày 12 tháng 11 năm 2024]