Test nhanh Biocredit COVID-19 Ag

Test nhanh Biocredit COVID-19 Ag là gì?

Nhà sản xuất

Rapigen.Inc, Hàn Quốc.

Quy cách đóng gói

Hộp gồm 25 bộ kit xét nghiệm.

Thành phần

Trong mỗi một bộ xét nghiệm Biocredit COVID-19 Ag có các dụng cụ sau:

– Khay thử.

– Ống chiết mẫu nhỏ giọt.

– Que lấy mẫu vô trùng.

– Nắp bộ lọc.

– Giá đỗ ống lấy mẫu.

– Tờ hướng dẫn sử dụng.

Tác dụng của sản phẩm

Mục đích sử dụng

– Test nhanh Biocredit COVID-19 Ag là thiết bị dùng để xét nghiệm nhanh sàng lọc người bị nhiễm virus SARS-COV-2 bằng cách xét nghiệm định tính (sự có mặt) của kháng nguyên virus có trong dịch tỵ hầu của người bệnh. 

– Bộ test hoạt động dựa theo nguyên lý xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy. 

+ Một dải màng chứa kháng thể của virus được phủ sẵn tại vạch ngang tương đương với vị trí T. Khi thực hiện xét nghiệm, nếu trong dịch lấy mẫu có virus sẽ xảy ra phản ứng kết hợp kháng nguyên-kháng thể tạo phức hợp làm chuyển màu đen tại vạch T cho thấy có virus trong mẫu xét nghiệm.

+ Trong tất cả các xét nghiệm, vạch C luôn hiện màu để đảm bảo kit thử nghiệm hoạt động bình thường, không sai sót.

Kết quả nghiên cứu về hiệu quả lâm sàng

– Khi được thử nghiệm, kết quả đánh giá Biocredit Covid-19 Ag cho thấy có hiệu quả trong việc xét nghiệm sàng lọc virus SARS-COV-2 với các tiêu chí:

+ Độ nhạy > 93%.

+ Độ đặc hiệu> 99%.

+ Độ chính xác > 99%.

+ Cho kết quả nhanh trong 10-15 phút.

– Trong nghiên cứu so sánh giữa sử dụng xét nghiệm RT-PCR và Biocredit Covid-19 Ag cho kết quả không chênh lệch nhiều giữa 2 phương pháp. Số liệu được tổng hợp trong bảng sau:

Chỉ định

Test nhanh kháng nguyên SARS-COV-2 Biocredit Covid-19 Ag được chỉ định cho xét nghiệm phân tích invitro chuyên nghiệp trong các trường hợp lấy mẫu dịch tỵ hầu để khám sàng lọc bước đầu bệnh nhân có nguy cơ nhiễm COVID-19.

Cách dùng

Trước khi sử dụng cán bộ y tế cũng như người sử dụng cần đọc kỹ và làm tờ hướng dẫn sử dụng để thực hiện đúng các bước, đảm bảo an toàn.

Cách lấy mẫu

– Chuẩn bị sẵn sàng các dụng cụ trong bộ thử xét nghiệm.

– Các bước thực hiện:

Bước 1: Bệnh nhân ngồi ngay ngắn trên ghể, đặt đầu bệnh nhân hơi ngả về phía sau.

Bước 2: 

+ Sử dụng que lấy mẫu vô trùng đưa từ từ vào lỗ mũi theo chiều ngang của mũi đến khi thấy que chạm được vào phần sau của vòm họng và cảm giác có lực cản ngang tầm mũi họng, không cho que thử đi sâu hơn được.

+ Ước chừng độ dài vào sâu của que lấy mẫu bằng khoảng cách từ lỗ mũi tới tai để đảm bảo que đã tiếp xúc đến phần mũi họng.

Bước 3: Xoa và xoay tròn nhẹ tăm bông trên bề mặt niêm mạc mũi trong vòng 10-15 giây để lấy được dịch tiết thấm đều trên bông que lấy mẫu.

Bước 4: Rút nhẹ nhàng tăm bông thấm đều dịch ra khỏi mũi. Chuyển mẫu vừa thu được thực hiện ngay xét nghiệm để tránh dịch bị khô có thể làm sai kết quả.

Thực hiện xét nghiệm: 

Bước 1: Nhúng đầu tăm chứa dịch tiết vào trong ống chiết mẫu nhỏ giọt. Xoay và miết đầu que lấy mẫu khoảng 5-10 vòng. 

Bước 2: Dùng tay bóp 2 thành ống chiết mẫu và rút que lấy mẫu ra từ từ tránh để dịch chiết rớt ra ngoài.

Bước 3: Dùng nắp bộ lọc đậy chặt ống dung dịch pha loãng mẫu xét nghiệm.

Bước 4: Đặt thẳng đứng ống đựng mẫu cẩn thận vào giá đỡ ống chiết mẫu. Lấy thiết bị test ra khỏi bao bì túi giấy bạc và đặt trên mặt phẳng khô.

Bước 5: Lật ngược ống chứa mẫu dịch và đặt theo phương thẳng đứng và vuông góc với mặt phẳng chứa thiết bị test. Bóp nhẹ để nhỏ lần lượt 3-4 giọt (90- 150ml) dịch pha loãng vào giếng chứa mẫu trên khay thử.

Bước 6: Để khay thử phản ứng vá đợi trong khoảng 10 phút và đọc kết quả xét nghiệm. Nếu sau 15 phút không thấy biểu hiện gì kit xét nghiệm không thành công.

Đọc kết quả xét nghiệm

– Trường hợp âm tính với virus: Trong cửa sổ kết quả chỉ hiện 1 vạch màu đỏ C phía trên

– Trường hợp dương tính với virus: Trong cửa sổ hiện đồng thời 2 vạch, vạch C màu đỏ phía trên và vạch T màu đen phía dưới.

– Trường hợp kết quả không có giá trị: Trong cửa sổ kết quả chỉ hiện 1 vạch T màu đen ở phía dưới. Nếu gặp phải tình huống này nên thử lại với 1 bộ xét nghiệm khác và thực hiện lại các bước từ việc lấy dịch, pha loãng mẫu xét nghiệm và thử kết quả.

Cách xử trí sau khi có kết quả xét nghiệm

Kết quả âm tính: 

– Trong trường hợp này, nếu chưa tin tưởng kết quả có thể thực hiện thêm các xét nghiệm lần nữa.

– Nếu người bệnh thuộc đối tượng có nguy cơ mắc cao, có dịch tế liên quan cần theo dõi các biểu hiện của bệnh để có xử trí ngay lập tức nếu xuất hiện ho, sốt.

– Thực hiện các biện pháp giãn cách theo đúng quy định, nâng cao sức khỏe bản thân bằng chế độ ăn uống, sinh hoạt hợp lý.

Kết quả dương tính: Khi nhận kết quả dương tính, cần thông báo ngay với cán bộ y tế nếu thực hiện tại nhà để có các biện pháp xử trí theo quy định của công tác phòng chống dịch.

Tác dụng không mong muốn

Trong quá trình lấy dịch ở hầu họng việc đưa que lấy mẫu vào sâu sẽ gây cảm giác khó chịu và đau một chút. Nhưng đây là kỹ thuật bắt buộc để có thể thực hiện được xét nghiệm nên người bệnh cần khắc phục.

Lưu ý khi sử dụng và cách bảo quản

Sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Bộ Test nhanh kháng nguyên SARS- COV-2 Biocredit COVID-19 Ag được sử dụng cho mọi đối tượng sử dụng bện ngoài nên không gây nguy hại tới thai nhi và người mẹ, trẻ em cho con bú.

Lưu ý đặc biệt khác

– Nên sử dụng bộ kit ngay sau khi bỏ ra khỏi bao bì bảo quản.

– Sau khi thực hiện xong xét nghiệm các dụng cụ đã qua sử dụng cần được thải hồi theo đúng quy định ghi trong hướng dẫn.

– Cần theo dõi bản thân khi nghi ngờ có các triệu chứng của nhiễm virus cần được kiểm tra ngay để phát hiện và điều trị kịp thời tránh lây lan cộng đồng.

Điều kiện bảo quản

– Bảo quản các bộ kit xét nghiệm được bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh nắng, nhiệt độ dưới 30 độ C.

– Để ngoài tầm với của trẻ em.

– Không sử dụng nếu thấy bao bì nhàu nát, có dấu hiệu của việc rách, vết xé và khi quá hạn ghi trên bao bì.

Test nhanh Biocredit COVID-19 Ag giá bao nhiêu? Mua ở đâu?

Test nhanh Biocredit Covid-19 Ag được nhập khẩu từ Hàn Quốc về Việt Nam và được một số công ty dược phẩm, bệnh viện được cấp phép phân phối trên thị trường theo quy định của Bộ Y tế. Vì vậy cho nên:

– Không được bán trực tiếp cho các hiệu thuốc do nhiều nhà thuốc không đủ điều kiện để bán hàng theo quy định của Bộ Y tế. 

– Không bán hàng cho các cơ sở, cá nhân tự phát không đăng ký kinh doanh về lĩnh vực liên quan đến thiết bị y tế.

Do tình hình dịch bệnh diễn biến nhanh, phức tạp cần xét nghiệm trên diện rộng nên tạo cơ hội cho việc các bộ xét nghiệm làm giả, kém chất lượng trà trộn. Đây là điều hết sức nghiêm trọng có thể gây hậu quả nặng nề, khó kiểm soát dịch bệnh.

Nhà thuốc Dược Điển Việt Nam của chúng tôi là cơ sở kinh doanh có đầy đủ giấy phép và được sở y tế công nhận và cấp phép nhập và phân phối Test nhanh Biocredit Covid-19 Ag. Nếu các tổ chức cần thêm thông tin cũng như mua sản phẩm hãy liên hệ với chúng tôi qua số hotline hoặc đặt hàng ngay trên website.

Review về chất lượng sản phẩm

Trên thị trường cũng có nhiều bộ test khác nhau. Vậy khi dử dụng Test nhanh kháng nguyên SARS-COV-2 Biocredit Covid-19 Ag có tốt không? có chính xác không? Hiệu quả so với các loại kit xét nghiệm khác như thế nào? Hãy cùng chúng tôi điểm lại những ưu nhược điểm chính của sản phẩm này để được giải đáp thắc mắc ở trên.

Ưu điểm

– Cách sử dụng đơn giản, thuận lợi mọi lúc, mọi nơi, không cần máy móc hay kỹ thuật phức tạp.

– Hiệu quả được chứng minh qua thử nghiệm lâm sàng.

– Cho kết quả xét nghiệm nhanh, chỉ sau 10-15 phút.

– Mỗi bộ kit đầu có đầy đủ các dụng cụ như que lấy mẫu, ống pha loãng chuyên biệt cho từng lần thử, tránh làm sai lệch kết quả.

– Phù hợp thực hiện cho xét nghiệm với quy mô rộng, số lượng người lớn,

– Là một phương pháp hữu hiệu bước đầu giúp sàng lọc người mắc virus, giảm sát sức khỏe cộng đồng.

– Sản phẩm được hơn 44 nước trên thế giới nhập khẩu để phục vụ công tác kiểm soát dịch bệnh trên diện rộng.

Nhược điểm

– Chưa thể loại trừ 100% trường hợp bệnh nhân không nhiễm virus khi test thử cho kết quả âm tính. Để đưa ra kết luận cuối cùng đối tượng xét nghiệm cần được điều tra dịch tễ cũng như xét nghiệm lại bằng xét nghiệm RT-PCR.

– Test nhanh Biocredit Covid-19 Ag không được coi là phương pháp chẩn đoán xác định để quản lý bệnh nhân mắc COVID-19.

– Gây cảm giác khó chịu khi lấy mẫu.