Exjade 250mg

Thuốc Exjade 250mg là thuốc gì?

Nhà sản xuất

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, CH-4332 Stein, Thụy Sĩ.

Quy cách đóng gói

Hộp 4 vỉ x 7 viên.

Dạng bào chế

Viên nén phân tán.

Thành phần

Mỗi viên có chứa:

– Deferasirox 250mg.

– Tá dược: Microcrystalline cellulose, Povidone (K30), Sodium lauryl sulphate, Silicon dioxide, Magnesium stearate, Lactose monohydrate, Crospovidone.

vừa đủ 1 viên.

Tác dụng của thuốc

Tác dụng của Deferasirox 

– Thuộc nhóm thuốc tác dụng trong chuyển hóa của sắt trong cơ thể.  

– Tác dụng: Tăng khả năng bài tiết Sắt, chủ yếu qua phân.

– Cơ chế: Chelat hóa Sắt để loại bỏ Sắt, ức chế chọn lọc cao đối với Sắt III nhờ cấu tạo phân tử gồm 3 nhánh gắn vào với sắt với tỷ lệ 2:1. 

Chỉ định

Thuốc Exjade 250mg được sử dụng cho những bệnh nhân thừa sắt mãn tính do truyền máu – chứng nhiễm Haemosiderin.

Cách dùng

Cách sử dụng

– Dùng theo đường uống.

– Uống khi đói, ít nhất 30 phút trước khi ăn. 

– Cách dùng:

+ Khuấy viên nén trong 1 cốc nước lọc hoặc nước cam để thuốc phân tán (100-200 ml) đến khi đạt được hỗn dịch mịn.

+ Tráng phần cặn còn lại và uống.

+ Không nhai hoặc nuốt cả viên.

Liều dùng

Liều dùng tính theo mg/kg và được làm tròn thành trọn viên có hàm lượng gần nhất. 

Khởi đầu điều trị khi phát hiện có dấu hiệu là quá sắt mãn tính (Ferritin huyết thanh >1.000 microgram/l) hoặc sau khi truyền khoảng 20 đơn vị hồng cầu khối (khoảng 100ml/kg).

Tham khảo liều dùng dưới đây hoặc theo chỉ định của bác sĩ: 

Liều ban đầu:

– Khuyến cáo: Uống 20mg/kg.

– Người bệnh muốn giảm sự quá thừa Sắt hoặc dùng trên 14 ml/kg/tháng hồng cầu khối (khoảng > 4 đơn vị/tháng cho 1 người lớn): Uống 30 mg/kg.

– Người bệnh muốn duy trì nồng độ Sắt hoặc dùng dưới 7ml/kg/tháng hồng cầu khối (khoảng < 2 đơn vị/tháng cho 1 người lớn): Uống 10 mg/kg.

– Nếu người bệnh đáp ứng tốt với Deferoxamine thì có thể khởi đầu bằng nửa liêu Deferoxamine.

Liều duy trì: 

– Điều chỉnh liều Exjade mỗi 3-6 tháng nếu cần theo  nồng độ Ferritin trong huyết thanh, điều chỉnh từng bước phù hợp với đáp ứng của bệnh nhân.

– Xem xét dùng liều 40mg/kg ở bệnh nhân dùng liều 30mg/kg mà chưa kiểm soát được bệnh.

– Nếu bệnh nhân đã đạt được mục tiêu điều trị với Ferritin huyết thanh trong khoảng 500-1000 microgram/l thì cân nhắc giảm liều từ từ từ 5 đến 10mg/kg.

– Khi Ferritin huyết thanh hạ ổn định dưới 500 microgram/l, cần xem xét ngừng điều trị.

Cách xử trí khi quên liều, quá liều

– Khi quên liều:

+ Bỏ qua liều đã quên.

+ Dùng liều tiếp theo như bình thường.

+ Không uống gấp đôi liều.

– Khi quá liều:

+ Triệu chứng: Buồn nôn nhẹ, tiêu chảy, nôn, nhức đầu.

+ Cách xử trí: Điều trị triệu chứng, gây nôn hoặc rửa dạ dày khi quá liều cấp tính. 

Chống chỉ định

Thuốc Exjade 250mg không được sử dụng cho những trường hợp sau:

– Người bệnh bị rối loạn sản tủy (MDS) nguy cơ cao hoặc bị các bệnh ác tính về huyết học và ngoài huyết học.

– Người có nồng độ Creatinin huyết thanh > 2 lần mức giới hạn trên của mức bình thường.

– Bệnh nhân có độ thanh thải Creatinin < 40m/phút.

– Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng phụ có thể gặp khi dùng thuốc:

– Rối loạn về mắt: 

+ Ít gặp: Bệnh hoàng điểm, đục thủy tinh thể giai đoạn đầu.

+ Hiếm gặp: Viêm dây thần kinh thị giác.

– Rối loạn thần kinh: 

+ Hay gặp: Nhức đầu.

+ Ít gặp: Chóng mặt.

– Rối loạn tâm thần: Ít gặp rối loạn giấc ngủ, lo âu.

– Rối loạn tai và mê đạo: Ít gặp mất thính lực.

– Rối loạn tiêu hóa:  

+ Hay gặp: Táo bón, nôn, buồn nôn, đau bụng, chướng bụng, khó tiêu, tiêu chảy.

+ Ít gặp:  Loét dạ dày (bao gồm cả loét đa ổ), loét tá tràng, viêm dạ dày, xuất huyết tiêu hóa.

+ Hiếm gặp: Viêm thực quản.

– Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Ít gặp đau thanh quản và họng.

– Rối loạn gan mật: 

+ Hay gặp: Tăng Transaminase.

+ Ít gặp: Viêm gan, sỏi mật.

– Rối loạn thận và tiết niệu:

+ Rất hay gặp: Tăng Creatinin máu.

+ Hay gặp: Protein niệu.

+ Ít gặp: Bệnh lý ống thận (hội chứng Fanconi).

– Rối loạn da và mô dưới da

+ Hay gặp: Ban, ngứa.

+ Ít gặp: Rối loạn sắc tố.

+ Hiếm gặp Hồng ban đa dạng.

– Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ dùng thuốc: Ít gặp phù, mệt mỏi, sốt.

– Ngoài ra theo báo cáo thực tế có thể xuất hiện:

+ Bệnh lý ống thận-mô kẽ, suy thận cấp.

+ Suy gan.

+ Mày đay, rụng tóc, viêm mao mạch quá mẫn (Leukocytoclastic vasculitis).

+ Phản ứng phản vệ và phù mạch.

+ Bệnh lý ống thận ở đối tượng trẻ em và thiếu niên có bệnh Beta-thalassemia và nồng độ ferritin máu thấp < 1500 mcg/l.

Thông báo cho bác sĩ bất kỳ phản ứng phụ khi dùng thuốc.

Tương tác thuốc

Các tương tác thuốc được báo cáo là: 

– Các thuốc gây cảm ứng mạnh với UGT như Rifampicin, Phenytoin, Phenobarbital,…: Làm giảm hiệu quả của Exjade, xem xét đến việc tăng liều. 

– Các thuốc được chuyển hóa qua CYP3A4 như Cyclosporin, simvastatin, các thuốc tránh thai nhóm nội tiết tố: Làm giảm mức tiếp xúc của các thuốc này.

– Repaglinide và các cơ chát CYP2C8 khác như Paclitaxel: Tăng diện tích dưới đường cong AUC và Cmax của Repaglinide.

– Theophylline và các cơ chất khác của CYP1A2: Làm tăng diện tích dưới đường cong AUC của Theophylin. Cần theo dõi nồng độ Theophylin và xem xét việc giảm liều khi cần thiết. 

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả, hãy báo với bác sĩ về tất cả các loại thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe đang dùng và các bệnh khác đang mắc phải.

Lưu ý khi sử dụng thuốc và cách bảo quản

Sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

– Phụ nữ mang thai: Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính trên sinh sản nhưng chưa có dữ liệu cụ thể trên người. Do vậy không sử dụng Deferasirox cho phụ nữ có thai trừ khi thật cần thiết.

– Bà mẹ cho con bú: Deferasirox bài tiết nhanh và mạnh qua sữa khi nghiên cứu trên động vật. Không khuyến cáo sử dụng trên bà mẹ đang cho con bú do có nguy cơ ảnh hưởng đến thai nhi.

Những người lái xe và vận hành máy móc

Có thể xuất hiện tác dụng phụ chóng mặt ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Thận trọng trong trường hợp này.

Lưu ý đặc biệt khác

– Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân cao tuổi do nguy gặp các tác dụng phụ lớn hơn.

Liên quan đến thận:

– Kiểm tra Creatinin huyết thanh và/hoặc độ thanh thải creatinine 2 lần trước khi bắt đầu điều trị, theo dõi hàng tháng.

– Nguy cơ bị biến chứng nhiều hơn ở người bệnh có sẵn bệnh thận, hoặc bệnh nhân đang dùng những thuốc có khả năng làm suy giảm chức năng thận, bệnh nhân có độ thanh thải Creatinin từ 40 đến dưới 60 ml/phút.

– Xét nghiệm Protein niệu hàng tháng.  

– Bổ sung nước đầy đủ cho người bị nôn hoặc tiêu chảy.

– Khi Creatinin huyết thanh tăng vượt hơn giới hạn trên của mức bình

thường thì phải ngừng điều trị.

– Cân nhắc điều trị lại bằng Exjade khi chức năng thận trở lại bình thường. 

Liên quan đến gan:

– Không sử dụng cho bệnh nhân suy gan nặng.

– Trước khi bắt đầu điều trị, cần theo dõi nồng độ Transaminase huyết thanh, Bilirubin, Phosphatase kiềm, mỗi 2 tuần trong tháng đầu tiên và mỗi tháng sau đó. 

– Ngừng sử dụng Exjade nếu nồng độ Transaminase trong huyết thanh tăng liên tục.

– Cân nhắc điều trị lại bằng Exjade khi chức năng gan trở lại bình thường. 

Liên quan đến tiêu hóa: Cẩn trọng khi dùng các thuốc kháng viêm không Steroid (NSAID), Corticosteroid hoặc Bisphosphonate đường uống, các thuốc chống đông,… do có khả năng gây loét dạ dày.

Các rối loạn trên da: Có thể xuất hiện nỏi ban trên da. Không cân fđiều chỉnh liều đối với ban mức độ nhẹ đến trung bình. Đối vối ban nặng hơn thì nhưng điều trị và  sau khi hết ban có thể điều trị tiếp tục bằng Exjade 250mg. Phối hợp với một thuốc Steroid đường uống dùng trong thời gian ngắn khi gặp trường hợp nghiêm trọng.

Phản ứng quá mẫn: Hay gặp  phản ứng phản vệ, phù mạch. Ngừng sử dụng nếu các phản ứng này nặng lên và phải tiến hành can thiệp kịp thời.

Thính giác, thị giác: Nghe giảm, đục thủy tinh thể đã được báo cáo. Cần có những xét nghiệm đều đặn về thính giác và thị giác như soi đáy mắt trước, trong và sau khi điều trị bằng Exjade 250mg. Cân nhắc giảm liều hoặc ngừng sử dụng nếu xuất hiện các rối loạn.

Liên quan đến máu: Kiểm tra công thức máu thường xuyên.

Ngoài ra: 

– Do trong công thức có chứa Lactose nên không  dùng cho bệnh nhân bị các rối loạn di truyền hiếm gặp về không dung nạp Galactose, thiếu hụt Lactase hoặc kém hấp thu Glucose-Galactose.

– Không phối hợp với các thuốc Chelat hóa sắt khác vì tính an toàn chưa được thiết lập.

Điều kiện bảo quản

– Nhiệt độ dưới 30 độ C.

– Tránh ánh sáng.

– Để xa tầm nhìn và tầm với của trẻ.

– Không sử dụng khi hết hạn sử dụng in trên bao bì.

Thuốc Exjade 250mg giá bao nhiêu? Mua ở đâu?

Hiện nay, thuốc Exjade 250mg được bán rộng rãi trên các nhà thuốc đạt GPP với giá của thuốc dao động tùy từng thời điểm. Nếu có bất cứ thắc mắc gì về sản phẩm, hãy liên hệ cho chúng tôi theo số hotline. Chúng tôi luôn cam kết thuốc chất lượng tốt, chính hãng, giá cả hợp lý và giao hàng nhanh nhất có thể.

Review của khách hàng về chất lượng sản phẩm

Ưu điểm

– Bài tiết hiệu quả Sắt ra khỏi cơ thể.

– Sản xuất theo công nghệ của Thụy Sĩ, đạt chuẩn Châu Âu.

Nhược điểm

– Không dùng cho trẻ em dưới 2 tuổi.

– Thận trọng khi dùng cho người suy gan, suy thận.