Tải và tra cứu tiêu chuẩn trong Dược điển Việt Nam VI miễn phí

Vào ngày 26 tháng 12 năm 2025, Bộ Y tế đã đưa ra thông báo văn bản chính thức về việc ban hành dược điển Việt Nam VI. Điều này đánh giá một bước đi mới, tốt hơn trong việc xây dựng tiêu chuẩn cho các hoạt chất và dược liệu, mở rộng hơn phạm vi các thành phần. Bài viết dưới đây sẽ đưa đến người dùng thông tin nội dung Quyết định ban hành Dược điển Việt Nam VI của Bộ Y tế.

Quyết định của Bộ Y tế ban hành Dược điển Việt Nam VI

Tại thời điểm cuối năm 2025, việc ban hành Dược điển Việt Nam VI đã được Bộ Y tế quyết định ban hành và đưa đến thông báo đến các tổ chức, doanh nghiệp trên toàn quốc. Thông tin về quyết định này được KT. Bộ trưởng Thứ Trưởng Nguyễn Tri Thức ký duyệt.

Quyết định được ban hành Dược điển Việt Nam VI được thực hiện dựa trên các điều khoản sau:

• Luật Dược số 105/2016/QH13 và Luật số 22/2024/QH15.
• Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11 và Luật số 70/2025/QH15
• Luật Chất lượng sản phẩm và Luật số 78/2025/QH15
• Nghị định số 127/2007/NĐ-CP và Nghị định số 78/2018/NĐ-CP
• Nghị định 132/2008/NĐ-CP và Nghị định số 42/2025/NĐ-CP
• Thông tư liên tịch số 11/2008/TTLT/BYT-BKHCN
• Cùng đó là các Quyết định của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ về việc công bố Tiêu chuẩn quốc gia.

Theo như thông tin trong Quyết định thì tổng số các tiêu chuẩn trong Dược điểN Việt Nam VI là 1722 tiêu chuẩn thuộc nhiều nhóm khác nhau, phục vụ trong mọi lĩnh vực liên quan đến dược phẩm. Số lượng tiêu chuẩn được duyệt và công bố trong Dược điển Việt Nam VI bao gồm các nhóm được chia như sau:

• 553 tiêu chuẩn liên quan đến thành phần nguyên liệu hóa dược.
• 485 tiêu chuẩn liên quan thuốc hóa dược.
• 417 tiêu chuẩn về mảng dược liệu, thuốc từ dược liệu hay cổ truyền.
• 51 tiêu chuẩn là về nhóm huyết thanh, vaccin hay sinh phẩm y tế.
• 11 tiêu chuẩn liên quan đến bao bì cấp 1 hay nguyên liệu làm bao bì cấp 1.
• 232 các tiêu chuẩn về phương pháp kiểm nghiệm chung cho thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Dược điển Việt Nam VI sẽ có hiệu lực bắt đầu kể từ ngày 1 tháng 7 năm 2026 và được giao cho Cục Quản lý Dược, Cục Quản Lý Y Dược cổ truyền, Cục Khoa học – Công nghệ và Đào tạo cùng với Hội đồng Dược điển Việt Nam, Trung tâm Dược điển – Dược thư Việt Nam với trách nhiệm, nhiệm vụ hướng dẫn áp dụng chuẩn xác nhất.

Đối tượng thực thi sau ban hành bao gồm các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh, thành phố cùng các bộ phận tổ chức hay cá nhân có liên quan.

Việc Quyết định ban hành Dược điển VI cho thấy một bước tiến mới trong ngành dược phẩm nhằm mở rộng các tiêu chuẩn cho nhiều thành phần hóa dược, dược liệu, bao bì hơn. Đồng thời, rà soát thay đổi thông tin tiêu chuẩn cần thiết với từng chuyên luận.

Một số điểm mới của Dược điển Việt Nam VI với dược điển Việt Nam V

So với Dược điển Việt Nam V, Dược điển Việt Nam VI đã có các điểm mới với số lượng tiêu chuẩn của từng nhóm tiêu chuẩn đã được tăng lên:

• Tổng số tiêu chuẩn từ 1519 lên đến 1722 tiêu chuẩn.
• Số lượng thuốc hóa dược tăng từ 385 đến 458 tiêu chuẩn
• Nguyên liệu về hóa dược tăng từ 485 đến 553 tiêu chuẩn.
• Với dược liệu, thuốc dược liệu và cổ truyền tăng từ 372 lên 417 tiêu chuẩn.
• Với vắc xin và sinh phẩm y tế tăng từ 41 đến 51 tiêu chuẩn.
• Với phương pháp kiểm nghiệm tăng từ 228 đến 232 tiêu chuẩn.
• Với bao bì và nguyên liệu bao bì cấp 1 tăng từ 8 đến 11 tiêu chuẩn.

Quyết định Ban hành Dược điển VI có thể coi là một bước tiến lớn trong ngành Dược phẩm, điều này mở rộng hơn nhiều cơ hội trong việc mở rộng sản phẩm nhờ các tiêu chí tiêu chuẩn thành phần được chấp thuận.

Sự tăng lên các tiêu chuẩn về nguyên liệu là thuốc như hoạt chất, dược liệu, vacxin và phương pháp kiểm nghiệm đã mở ra những hướng phát triển hơn về ngành dược phẩm trên thị trường, đưa đến hướng đi mới cho công việc nghiên cứu và phát triển thành phẩm dược phẩm của các doanh nghiệp.

Không chỉ vậy, Dược điển Việt Nam VI còn mở rộng hơn với việc cập nhật các phương pháp kiểm nghiệm, nhờ đó hướng đến việc đảm bảo sự an toàn cũng như tính hiệu quả trong công cuộc khám và điều trị bệnh.

Ý nghĩa của việc ban hành Dược điển Việt Nam VI

Dược điển Việt Nam VI có thể coi là một trong các điều kiện pháp lý về kỹ thuật trong việc quản lý về chất lượng của nguyên liệu, thành phẩm hay bán thành phẩm.

Sự có mặt của Dược điển Việt Nam VI có thể hỗ trợ trong việc chuẩn hóa hệ thống kiểm nghiệm, đảm bảo được chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc hay vacxin, sinh phẩm trong từng bước thuộc vào quy trình sản xuất.

Đồng thời, việc bổ sung các tiêu chuẩn cũng cho thấy sự phát triển về dược phẩm, góp phần đưa ngành Dược phẩm Việt Nam vươn lên tầm thế giới.

Link tải và tra cứu miễn phí Dược điển Việt Nam VI

Quý bạn đọc có thể click tại link sau để có thể tiến hành thực hiện tra cứu và tải Dược điển Việt Nam VI miễn phí.

Xem và tải Dược điển Việt Nam VI tại đây.