Kit test nhanh COVID-19 Genbody là thuốc gì?
Nhà sản xuất
Genbody Inc – Hàn Quốc.
Quy cách đóng gói
Hộp gồm 25 kit test.
Thành phần
Trong mỗi kit gồm các thành phần:
– Kit test mỗi cái được đựng trong túi nhôm riêng biệt.
– Ống chứa dung dịch đệm.
– Nắp đậy ống dung dịch.
-Tăm bông tiệt trùng để lấy mẫu xét nghiệm.
– Tờ hướng dẫn sử dụng.
Tác dụng của Kit test nhanh COVID-19 Genbody
Nguyên lý sử dụng
– Kit test nhanh COVID-19 Ag Genbody là xét nghiệm in-vitro dựa trên nguyên lý sắc ký miễn dịch. Xét nghiệm giúp phát hiện nhanh kháng nguyên của virus SARS-CoV-2 qua mẫu ngoáy dịch tỵ hầu.
– Sau 10-20 phút cho kết quả xét nghiệm. Nếu trong mẫu thử tìm thấy kháng nguyên thì kết quả sẽ là dương tính. Ngược lại, nếu trong mẫu thử không tìm thấy kháng nguyên, kết quả sẽ là âm tính.
– Khả năng chẩn đoán của Kit test nhanh COVID-19 Genbody đối với các biến thể SARS-CoV-2:
+ Các biên thể hiện nay chủ yếu do đột biến ở protein đột biến, chủ yếu ở SNPs (nucleotide đơn đa hình), ít gây đột biến ở NP (nucleotide).
+ Protein mục tiêu của kít test Genbody kaf NP của SARS-CoV2. Nên nhìn chung là xét nghiệm có thể chẩn đoán được các biến thể hiện tại của virus.
– Đánh giá lâm sàng:
+ Độ nhạy: 89,05%.
+ Độ đặc hiệu: 99,19%, hạn chế tối đa trường hợp âm tính giả.
+ Hiệu ứng móc: Không có hiệu ứng móc khi đến 1,15×107 TCID50/ml (virus SARS-CoV-2 nuôi cấy bất hoạt).
+ Giới hạn phát hiện: 5,07 x 10^2 TCID10/ml (virus SARS-CoV-2 nuôi cấy bất hoạt).
Chỉ định
Kit test nhanh COVID-19 Genbody được sử dụng là xét nghiệm phân tích invitro trong các trường hợp lấy mẫu dịch tỵ hầu để khám sàng lọc bước đầu chẩn đoán mắc COVID-19.
Cách dùng
Trước khi sử dụng, cán bộ y tế cũng như người sử dụng cần đọc kỹ và làm tờ hướng dẫn sử dụng để thực hiện đúng các bước, đảm bảo an toàn.
Cách sử dụng
Bước 1: Chuẩn bị
– Lấy khay xét nghiệm ra khỏi túi nhôm và đặt nó trên một bề mặt bằng phẳng.
– Lắc ống dung dịch chiết theo chiều hướng xuống dưới
Bước 2: Lấy mẫu xét nghiệm
– Sử dụng tăm bông trong bộ xét nghiệm để lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu. Đưa tăm bông từ từ vào lỗ mũi theo chiều ngang của mũi đến khi cảm thấy que lấy mẫu chạm vào thành sau mũi thì dừng lại.
– Xoay tròn khoảng 5 lần trong vài giây rồi từ từ rút que lấy mẫu ra.
– Nhúng tăm bông chứa mẫu dịch tỵ hầu vào ống dung dịch chiết, nhúng đều ít nhất 10 lần.
Bóp 2 thành ống vào đầu que trước khi rút tăm bông ra.
– Đậy nắp đậy vào ống dung dịch.
– Nhỏ 4 giọt mẫu chiết vừa lấy vào ô nhận mẫu trên khay thử.
– Đợi khoảng 15-20 phút sau đó đọc kết quả.
Bước 3: Đọc và xác định kết quả.
– Kết quả là âm tính (không có bệnh): Chỉ xuất hiện 1 vạch màu tại vị trí chữ C.
– Kết quả là dương tính (có bệnh): Nếu xuất hiện đồng thời 2 vạch màu tại vị trí T và C hoặc vạch mờ tại vị trí T và vạch màu đậm tại vị trí C.
– Các trường hợp lỗi không có giá trị sẽ không xuất hiện vạch màu tại vị trí C và có hoặc không có vạch màu tại vị trí T. Nếu gặp phải tình huống này nên thử lại với 1 bộ xét nghiệm khác và thực hiện lại các bước từ việc lấy dịch, pha loãng mẫu xét nghiệm và thử kết quả.
Tác dụng không mong muốn
Trong quá trình lấy dịch ở hầu họng khi đưa que lấy mẫu vào sâu sẽ gây cảm giác khó chịu, đau, gây sặc, ho. Nhưng đây là kỹ thuật bắt buộc để có thể thực hiện được xét nghiệm nên người bệnh cần khắc phục.
Tương tác thuốc
Các dữ liệu cho thấy kit test không bị gây nhiễu bởi: Máu toàn phần, dịch miệng, phenylephrine, acetylsalicylic acid, beclomethasone, benzocaine, flucnisolide, guaiacol glyceryl ether, menthol, oxymetazoline, tobramycin, zanamivir, oseltamivir, mucous.
Lưu ý khi sử dụng thuốc và cách bảo quản
Sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Kit test nhanh COVID-19 Genbody được sử dụng cho mọi đối tượng, an toàn không gây nguy hại tới thai nhi và người mẹ, trẻ em cho con bú.
Những người lái xe và vận hành máy móc
Sản phẩm không gây ảnh hưởng bất lợi đối với người lái xe hay khi vận hành máy móc.
Lưu ý đặc biệt khác
– Để khay thử, mẫu và đệm chiết đạt nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
– Sử dụng ngay khi lấy ra khỏi túi để đạt độ chính xác cao hoặc tối đa trong vòng 1h.
– Sau khi thực hiện xong xét nghiệm các dụng cụ đã qua sử dụng cần được thải hồi theo đúng quy định ghi trong hướng dẫn.
Điều kiện bảo quản
– Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh nắng, nhiệt độ từ 2-30 độ C.
– Test thử ổn định 24h ở nhiệt độ 55 ± 1 độ C. Và trong vòng 72h ở nhiệt độ 50 ± 1 độ C.
– Để ngoài tầm với của trẻ em.
– Không sử dụng sau ngày hết hạn trên bao bì.
Kit test nhanh COVID-19 Genbody giá bao nhiêu? Mua ở đâu?
Sản phẩm được nhập khẩu từ Hàn Quốc về Việt Nam, được Bộ Y Tế cấp phép lưu hành và sử dụng trong công tác kiểm soát nhanh dịch Covid-19. Hiện nay có thể mua sản phẩm tại các công ty dược phẩm, bệnh viện được cấp phép phân phối trên thị trường theo quy định của Bộ Y tế.
Do tình hình dịch bệnh diễn biến nhanh, phức tạp cần xét nghiệm trên diện rộng nên tạo cơ hội cho việc các bộ xét nghiệm làm giả, kém chất lượng trà trộn. Để tránh mua phải hàng giả, hàng nhái, không đảm bảo chất lượng, hãy liên hệ ngay với chúng tôi theo số Hotline đã cung cấp hoặc đặt hàng ngay trên website.
Nhà thuốc Dược Điển Việt Nam của chúng tôi cam kết chuyên cung cấp sản phẩm chính hãng, giá cả cạnh tranh và còn có sự tư vấn tận tình của đội ngũ dược sĩ giỏi chuyên môn, giàu kinh nghiệm, dịch vụ giao hàng nhanh chóng.
Review của khách hàng về chất lượng sản phẩm
Kit test nhanh COVID-19 Genbody có tốt không? Để được giải đáp thắc mắc, hãy cùng chúng tôi điểm lại những ưu nhược điểm chính của sản phẩm này như sau:
Ưu điểm
– Cách sử dụng đơn giản, thuận tiện, không cần máy móc hay kỹ thuật phức tạp. Cho kết quả xét nghiệm nhanh, chỉ sau 15-20 phút.
– Độ đặc hiệu và độ nhạy cao.
– Có nhiều thử nghiệm chứng minh hiệu quả lâm sàng. chứng minh qua thử nghiệm lâm sàng.
– Phù hợp thực hiện cho xét nghiệm với quy mô rộng, số lượng người lớn.
– Sản phẩm này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EAU) và đã được Bộ Y Tế cấp phép sử dụng.
Nhược điểm
– Trong một vai trường hợp vẫn xuất hiện trường hợp dương tính giả hoặc âm tính giả. Để kết luận chính xác đối tượng xét nghiệm cần được điều tra dịch tễ cũng như xét nghiệm RT-PCR.
– Đây chỉ là phương pháp giúp sàng lọc bước đầu, không được coi là phương pháp chẩn đoán xác định để quản lý bệnh nhân mắc COVID-19.
– Gây cảm giác khó chịu khi lấy mẫu.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.