XÁC ĐỊNH HÀM LƯỢNG CESI TRONG VẮC XIN VÀ SINH PHẨM
PHỤ LỤC 15.41
Nguyên lý
Cesi tồn dư trong quá trình tinh khiết HBsAg được xác định bằng phương pháp sắc ký trao đổi ion.
Tiến hành
Mẫu chuẩn: hút 1 ml nước khử ion...
XÁC ĐỊNH ĐỘ CHÂN KHÔNG CỦA VẮC XIN BCG
PHỤ LỤC 15.2
Vắc xin BCG được đông khô và hàn kín trong điều kiện chân không (0,001 mmHg) và phải được kiểm tra độ chân không bằng thiết bị Tesla vacuum.
Kiểm...
PHƯƠNG PHÁP LẤY MẪU VÀ LƯU MẪU
PHỤ LỤC 15.14
Tiêu chuẩn này quy định phương pháp lấy mẫu cho các loại vắc xin sinh phẩm sau đây:
Các loại vắc xin làm từ vi khuẩn hoặc virus, dùng để...
XÁC ĐỊNH HÀM LƯỢNG THIMEROSAL TRONG VẮC XIN VÀ SINH PHẨM
phụ lục 15.29
Có nhiều phương pháp để xác định hàm lượng thimerosal trong vắc xin và sinh phẩm. Tùy theo khả năng hiện có về thiết bị và hóa chất tại...
XÁC ĐỊNH ĐỘ TINH KHIẾT KHÁNG NGUYÊN HBsAg
PHỤ LỤC 15.39
CÁCH XÁC ĐỊNH
Thử nghiệm xác định độ tinh khiết kháng nguyên HBsAg được thực hiện trong giai đoạn bán thành phẩm của vắc xin viêm gan B.
Độ tinh khiết...
XÁC ĐỊNH ĐỘ SỐNG CỦA VẮC XIN BCG
PHỤ LỤC 15.1
Kiểm tra độ sống
Các vật liệu
Dung dịch Sauton loãng 1/4 được sử dụng để pha loãng vắc xin BCG.
Môi trường nuôi cấy: Lowenstein - Jensen.
Vắc xin BCG mẫu thử...
XÁC ĐỊNH BSA TỒN DƯ TRONG VẮC XIN
PHỤ LỤC 15.45
BSA (Bovine Scrum Albumin) là một loại protein dưới dạng huyết thanh bào thai bò (FBS - Fetal Bovine Serum) hoặc huyết thanh bào thai bò (FSC - Fetal...
XÁC ĐỊNH ĐỘ ẨM TỒN DƯ TRONG VẮC XIN, SINH PHẨM ĐÔNG KHÔ
PHỤ LỤC 15.35
Nguyên Lý
Sử dụng phương pháp Karl Fischer để xác định độ ẩm tồn dư trong vắc xin đông khô theo nguyên lý chung là dựa trên phản ứng toàn...
XÁC ĐỊNH HÀM LƯỢNG LIPID TRONG VẮC XIN VÀ SINH PHẨM
PHỤ LỤC 15.40
Nguyên lý
Dựa trên phản ứng của lipid với vanilin trong môi trường acid sulfuric và acid phosphoric tạo thành hợp chất màu.Đo hợp chất màu này ở bước sóng...
XÁC ĐỊNH ĐẬM ĐỘ VI KHUẨN HO GÀ
PHỤ LỤC 15.5
Nguyên tắc
Thực tế một hỗn dịch vi khuẩn ho gà có đậm độ 10 tỷ vi khuẩn/ml tương ứng với 10 IOU (đem vị độ đục quốc tế) khi...