Pegnano

Thuốc Pegnano là thuốc gì?

Nhà sản xuất

Công ty TNHH CNSH Dược Nanogen.

Quy cách đóng gói

Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn thuốc 0,5ml.

Dạng bào chế

Dung dịch tiêm.

Thành phần

Trong mỗi bơm tiêm gồm các thành phần:

– Peginterferon alfa – 2a 180mcg/0,5ml

– Tá dược vừa đủ.

Tác dụng của thuốc

Tác dụng của thành phần Peginterferon alfa – 2a trong công thức

– Peginterferon alfa – 2a là 1 liên kết giữa protein interferon alfa-2a với chuỗi nhánh dẫn xuất polyethylene glycol, có trọng lượng phân tử khoảng 59KDa.

– Interferon alfa-2a được tổng hợp bằng công nghệ tái tổ hợp ADN nhờ nhân bản 1 gen tổng hợp interferon từ tế bào bạch cầu người được cấy vào vi khuẩn E.Coli.

Chỉ định

Thuốc Pegnano được chỉ định trên đối tượng người lớn với các công dụng:

 – Điều trị viêm gan B mạn tính khi bệnh nhân:

+ Có HBeAg dương tính hoặc âm tính ở bệnh nhân có xơ gan hoặc không xơ gan.

+ Bệnh gan có bù và có bằng chứng của giai đoạn sao chép virus.

+ Tăng ALT huyết thanh.

+ Viêm gan.

– Điều trị viêm gan C mạn tính :

+ Ở bệnh nhân có HCV-RNA dương tính, xơ gan có bù và/hoặc đồng nhiễm HIV.

+ Hiệu quả điều trị tăng khi kết hợp cùng Ribavirin. Sử dụng kết hợp thuốc chỉ định cho bệnh nhân mới điều trị lần đầu hoặc đã thất bại với interferon alfa (dạng interferon alfa-2, dạng thường) khi đơn trị liệu hoặc interferon alfa kết hợp ribavirin.

+ Chỉ dùng Pegnano đơn trị liệu viêm gan C khi bệnh nhân không được dùng ribavirin hoặc không dung nạp.

Cách dùng

Trước khi sử dụng thuốc, người bệnh, cán bộ y tế cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng để có chế độ dùng thuốc cho hiệu quả tốt nhất.

Cách sử dụng

– Thuốc được dùng theo đường tiêm dưới da ở bụng và đùi. Khi tiêm dưới da ở cánh tay hiệu quả của thuốc giảm.

– Được tiến hành bởi cán bộ nhân viên y tế.

– Mỗi ống tiêm chỉ nên được sử dụng cho một người và sử dụng một lần.

Liều dùng

Liều dùng của thuốc được điều chỉnh để phù hợp với từng bệnh nhân và tình trạng của bệnh. Liều dùng bệnh nhân được khuyến cáo:

Người lớn

*Điều trị viêm gan B mạn tính: 1 liều (180mcg)/tuần, kéo dài trong 48 tuần.

* Điều trị viêm gan C mãn tính: 

– Bệnh nhân chưa từng được điều trị: 

+ 1 liều (180mcg)/tuần. Kết hợp cùng với Ribavirin (uống cùng bữa ăn) để tăng hiệu quả điều trị.

+ Thời gian điều trị với liệu pháp kép này phụ thuộc vào kiểu gen của virus. Cụ thể:

Kiểu gen	Liều Pegnano	Liều Ribavirin	Khoảng thời gian
Kiểu gen 1 LVL với RVR *	180mcg	<75kg: 1000mg ≥75kg: 1200mg	24 tuần hoặc 48 tuần
HVL kiểu gen 1 với RVR *	180mcg	<75kg: 1000mg ≥75kg: 1200mg	48 tuần
Kiểu gen 4 với RVR *	180mcg	<75kg: 1000mg ≥75kg: 1200mg	24 tuần hoặc 48 tuần
Kiểu gen 1 hoặc 4 không có RVR *	180mcg	<75kg: 1000mg ≥75kg: 1200mg	48 tuần
Kiểu gen 2 hoặc 3 không có RVR **	180mcg	800mg	24 tuần
Kiểu gen 2 hoặc 3 LVL với RVR **	180mcg	800mg	16 tuần hoặc 24 tuần
HVL kiểu gen 2 hoặc 3 với RVR **	180mcg	800mg	24 tuần

* RVR = phản ứng virus nhanh (không phát hiện được HCV RNA) ở tuần thứ 4 và HCV RNA không thể phát hiện ở tuần thứ 24;

** RVR = phản ứng virus nhanh (HCV RNA âm tính) vào tuần thứ 4.

LVL (tải lượng virus cao) ≤ 800.000 IU/ml; HVL (tải lượng virus thấp)> 800.000 IU / ml.

– Bệnh nhân đã từng điều trị: 

+ Khuyến cáo: 1 liều(180mcg)/tuần kết hợp Ribavirin 1000-1200mg/ngày trong 48 tuần.

+ Bệnh nhân bị nhiễm virus kiểu gen 1, không đáp ứng với điều trị trước đó bằng peginterferon và ribavirin được khuyến cáo điều trị trong 72 tuần. 

+ Bệnh nhân có thể phát hiện virus ở tuần thứ 12 nên ngừng điều trị. 

– Bệnh nhân đồng nhiễm HCV-HIV”

+ Khuyến cáo liều dùng đơn độc hoặc kết hợp với Ribavirin là 1 liều(180mcg)/tuần trong 48 tuần.

+ Nếu virus HCV có kiểu gen 1 dùng Ribavirin 1000-1200mg/ngày.

+ Nếu virus HCV khác kiểu gen 1 dùng Ribavirin 800mg/ngày. 

* Điều chỉnh liều đối với các phản ứng có hại:

	Giảm ribavirin xuống 600mg	Giữ lại ribavirin	Giảm Pegnano xuống 135/90/45mcg	Giữ lại	Ngừng kết hợp
Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối			Liều 135mcg khi 500 đến < 750 tế bào/mm3	< 500 tế bào/mm3 tạm ngừng điều trị đên khi ANC > 1000 tếbào/mm3
Số lượng tiểu cầu			25.000 đến < 50.000 tế bào/ mm3		< 25.000 tế bào/ mm3
Huyết sắc tố – không có bệnh tim	< 10g/dl và ≥ 8,5g/dl	< 8,5g/dl
Huyết sắc tố – bệnh tim ổn định	giảm ≥ 2g/ dl trong 4 tuần bất kỳ	< 12g/dl mặc dù đã giảm liều trong 4 tuần

Bệnh nhân đặc biệt: 

– Bệnh nhân suy gan: Theo dõi nồng độ ALT để chỉnh liều.

– Bệnh nhân suy thận: 

+ Mức độ nhẹ và vừa: Không cần chỉnh liều.

+ Mức độ nặng và giai đoạn cuối: Dùng liều 135mcg.

Trẻ em từ 3 đến 17 tuổi

– Liều khuyến cáo:

Phạm vi diện tích bề mặt cơ thể (BSA) (m 2 )		Liều hàng tuần (mcg)
CHC	CHB
0.71-0.74	0.54-0.74	65
0.75-1.08		90
1.09-1.51		135
> 1,51		180

– Điều chỉnh liều Pegnano:

Liều khởi đầu	Giảm 1 cấp độ	Giảm 2 cấp độ	Giảm 3 cấp độ
65	45	30	20
90	65	45	20
135	90	65	30
180	135	90	45

 

Độc tính	Điều chỉnh liều lượng của Pegnano
Giảm bạch cầu trung tính	500 đến <750 tế bào / mm3 : Giảm 1 cấp độ. 250 đến <500 tế bào / mm3: ngắt liều cho đến khi ≥ 1000 tế bào/mm3, sau đó tiếp tục liều ở giảm 2 mức độ và theo dõi. <250 tế bào/mm3 (hoặc sốt giảm bạch cầu): ngừng điều trị.
Giảm tiểu cầu	Tiểu cầu 25.000 đến <50.000 tế bào/mm3: Giảm 2 cấp độ. Tiểu cầu <25.000 tế bào/mm3: ngưng điều trị.
Tăng alanine aminotransferase (ALT)	Đối với trường hợp tăng liên tục hoặc tăng dần ≥5 nhưng <10 x ULN, giảm liều với điều chỉnh 1 mức và theo dõi mức ALT hàng tuần để đảm bảo ổn định hoặc giảm. Đối với các giá trị ALT dai dẳng ≥10 x ULN, ngừng điều trị.

– Điều chỉnh tương ứng liều của Ribanivir khi dùng kết hợp.

Cách xử trí khi quên liều, quá liều

Quên liều: Thuốc được các y bác sĩ thực hiện tiêm cho bệnh nhân nên không xảy ra hiện tượng quên liều.

Quá liều: 

– Khi dùng hai lần tiêm vào những ngày liên tiếp (thay vì khoảng cách hàng tuần) cho đến khi tiêm hàng ngày trong 1 tuần (tức là 1260mcg/tuần) đã được báo cáo nhưng không gặp phải các biến cố bất thường, nghiêm trọng hoặc hạn chế điều trị.

– Liều hàng tuần lên tới 540 và 630mcg đã được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng ung thư biểu mô tế bào thận và bệnh bạch cầu mãn tính dòng tủy. Khi đó bệnh nhân có biểu hiện là mệt mỏi, tăng men gan, giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu.

– Cần tuân thủ liều dùng được chỉ định. Nếu vô tình dùng quá liều và xuất hiện các triệu chứng bất thường cần báo ngay cho bác sĩ để có cách xử trí kịp thời.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Pegnano đối với bệnh nhân:

– Quá mẫn Interferon alfa hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc. 

– Bệnh viêm gan tự miễn, xơ gan mất bù, rối loạn chức năng gan nặng.

– Tiền sử bệnh tim nặng, cả bệnh tim mạch không ổn định và không kiểm soát được trong 6 tháng trước đó.

– Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 3 tuổi (do tá dược có benzyl alcohol có thể gây phản ứng độc và phản ứng phản vệ)

– Không dùng Pegnano trong khởi đầu điều trị với bệnh nhân đồng nhiễm HIV – HCV có xơ gan và điểm Child-pugh = 6.

Tác dụng không mong muốn

Trong quá trình sử dụng, các báo cáo về các tác dụng bất lợi mà bệnh nhân có thể gặp phải với các tần suất khác nhau.

Cơ quan	Rất phổ biến	Phổ biến	Không phổ biến	Hiếm	Rất hiếm	Tần suất không biết
Nhiễm khuẩn		Viêm phế quản, nhiễm trùng đường hô hấp trên. Nhiễm nấm Candida miệng, Herpes simplex.	Viêm phổi, nhiễm trùng da	Viêm nội tâm mạc, viêm tai ngoài		Nhiễm trùng huyết
U lành tính và ác tính			Ung thư gan
Rối loạn hệ  bạch huyết và máu		Giảm tiểu cầu, thiếu máu, nổi hạch		Pancytopenia	Thiếu máu bất sản	Bất sản tế bào hồng cầu đơn thuần
Rối loạn hệ thống miễn dịch			Sarcoidosis, viêm tuyến giáp	Sốc phản vệ, viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ hệ thống	Ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn hoặc do huyết khối	Thải ghép gan và thận, bệnh Vogt-Koyanagi-Harada
Rối loạn nội tiết		Suy giáp, cường giáp	Bệnh tiểu đường	Nhiễm toan ceton do đái tháo đường
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng	Chán ăn		Mất nước
Rối loạn tâm thần	Trầm cảm , lo lắng, mất ngủ	Thay đổi tâm trạng, rối loạn cảm xúc, lo lắng, giảm ham muốn tình dục	Ý tưởng tự sát, ảo giác	Tự tử, rối loạn tâm thần		Mania, rối loạn lưỡng cực, ý định giết người
Rối loạn hệ thần kinh	Nhức đầu, chóng mặt, suy giảm khả năng tập trung	Ngất, đau nửa đầu, suy giảm trí nhớ, suy nhược, dị cảm, loạn cảm, run, rối loạn vị giác, ác mộng, buồn ngủ	Bệnh lý thần kinh ngoại biên	Hôn mê, co giật, liệt mặt		Thiếu máu não
Rối loạn mắt		Nhìn mờ, đau mắt, viêm mắt, bệnh nhãn khoa	Xuất huyết võng mạc	Bệnh thần kinh thị giác, phù gai thị, rối loạn mạch máu võng mạc, bệnh võng mạc, loét giác mạc	Mất thị lực	Bong võng mạc nghiêm trọng, viêm dây thần kinh thị giác
Rối loạn tai và mê cung		Chóng mặt, đau tai	Mất thính lực
Rối loạn tim		Nhịp tim nhanh, phù ngoại vi, đánh trống ngực		Nhồi máu cơ tim, suy tim sung huyết, bệnh cơ tim, đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim, rung nhĩ, viêm màng ngoài tim, nhịp tim nhanh trên thất
Rối loạn mạch máu		Đỏ bừng	Tăng huyết áp	Xuất huyết não, viêm mạch máu		Thiếu máu cục bộ ngoại vi
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất	Khó thở, ho	Khó thở khi gắng sức, chảy máu cam, viêm mũi họng, nghẹt mũi xoang, nghẹt mũi, viêm mũi, viêm họng	Thở khò khè	Viêm phổi kẽ có thể dẫn đến tử vong, thuyên tắc phổi		Tăng huyết áp động mạch phổi
Rối loạn tiêu hóa	Tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng	Nôn mửa, khó tiêu, khó nuốt, loét miệng, chảy máu lợi, viêm lưỡi, viêm miệng, đầy hơi, khô miệng	Xuất huyết dạ dày	Loét dạ dày, viêm tụy		Viêm ruột kết do thiếu máu cục bộ, sắc tố lưỡi
Rối loạn gan-mật			Rối loạn chức năng gan	Suy gan, viêm đường mật, gan nhiễm mỡ
Rối loạn da và mô dưới da	Rụng tóc, viêm da, ngứa, khô da	Bệnh vẩy nến, mày đay, eczema, phát ban, tăng tiết mồ hôi, rối loạn da, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, đổ mồ hôi ban đêm			Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, phù mạch, hồng ban đa dạng
Rối loạn cơ xương và mô liên kết	Đau cơ, đau khớp	Đau lưng, viêm khớp, yếu cơ, đau xương, đau cổ, đau cơ xương, chuột rút		Viêm cơ		Tiêu cơ vân
Rối loạn thận và tiết niệu				Suy thận
Hệ thống sinh sản và rối loạn vú		Bất lực
Các rối loạn chung	Nóng rát, khó chịu, đau, suy nhược, mệt mỏi, phản ứng tại chỗ tiêm.	Đau ngực, cảm cúm như ốm, hôn mê, nóng bừng mặt, khát nước
Toàn thân		Giảm cân

Khi gặp bất kỳ triệu chứng bất thường nào kể trên cần thông báo và hỏi ý kiến bác sĩ để có cách giải quyết kịp thời. 

Tương tác thuốc

Các tương tác giữa thuốc Pegnano với các thuốc/ thức ăn dùng cùng được ghi nhận là:

– Theophyllin tăng 25% AUC do Pegnano ức chế CYP1A2 nên giảm chuyển hóa theophyllin. Cần theo dõi nồng độ trong huyết tương và điều chỉnh liều của Theophylin.

– Methadone: tăng nồng độ nên cần theo dõi các dấu hiệu và và triệu chứng của ngộ độc methadone.

– Telbivudine: Tăng nguy cơ phát triển bệnh thần kinh ngoại biên. Chống chỉ định kết hợp 2 thuốc.

Bệnh nhân vẫn cần liệt kê các thuốc/TPCN đang sử dụng, các bệnh đang điều trị với y bác sĩ để theo dõi, đề phòng xảy ra tương tác và có thể xử trí nếu có tương tác xảy ra.

Lưu ý khi sử dụng thuốc và cách bảo quản

Sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

– Phụ nữ có thai: Chưa có nhiều nghiên cứu việc sử dụng thuốc trong thai kỳ. Vì vậy chỉ sử dụng cho phụ nữ mang thai khi lợi ích vượt trội hơn nguy cơ.

– Phụ nữ cho con bú: Chưa biết liệu thuốc có bài tiết vào trong sữa hay không. Do vậy không cho trẻ bú mẹ khi đang sử dụng thuốc.

Những người lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân có thể bị chóng mặt, lú lẫn, buồn ngủ hoặc mệt mỏi nên cần thận trọng, tránh lái xe hoặc vận hành máy móc.

Lưu ý đặc biệt khác

– Trước khi sử dụng cần:

+  Xét nghiệm huyết học và nên lặp lại sau 2 và 4 tuần. Đồng thời các xét nghiệm sinh hóa nên được thực hiện sau 4 tuần. Kiểm tra bổ sung nên được thực hiện định kỳ trong khi điều trị (bao gồm cả theo dõi glucose). 

+ Đánh giá mức TSH và T4.

+ Những bệnh nhân có bất thường về tim từ trước được khuyến cáo nên đo điện tâm đồ. Nếu có bất kỳ dấu hiệu xấu đi nào của tình trạng tim mạch, nên tạm ngừng hoặc ngừng điều trị. Ở những bệnh nhân bị bệnh tim mạch, thiếu máu có thể cần giảm liều hoặc ngừng ribavirin 

Điều kiện bảo quản

– Thuốc được bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh nắng, trong tủ lạnh nhiệt độ từ 2-8 độ C. Không được để đông lạnh.

– Dung dịch ổn định trong 30 ngày ở nhiệt độ 2-8 độ C.

– Để ngoài tầm với của trẻ em.

– Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn trên bao bì.

Thuốc Pegnano giá bao nhiêu? Mua ở đâu?

Hiện nay, thuốc Pegnano được phân phối tại một số nhà thuốc trên toàn quốc với giá thay đổi tùy theo từng cơ sở bán và phân phối. 

Để mua được sản phẩm chất lượng tốt, giá cả hợp lý, đồng thời được các dược sĩ tư vấn tận tình kết hợp với dịch vụ giao hàng nhanh chóng, hãy liên hệ với chúng tôi theo các cách sau đây:

– Gọi điện đến số hotline của nhà thuốc.

– Đặt hàng ngay trên website.

– Chat với dược sĩ tư vấn.

Review của khách hàng về chất lượng sản phẩm

Thuốc Pegnano có tốt không? Để được giải đáp thắc mắc, hãy cùng chúng tôi điểm lại những ưu nhược điểm chính của sản phẩm này như sau:

Ưu điểm

– Cơ chế hoạt động của thuốc mới làm tăng hiệu quả điều trị, đặc trị viêm gan B và C.

– Thuốc được sản xuất ở trong nước nên giá thành thấp hơn so với thuốc nhập khẩu.

Nhược điểm

– Là thuốc tiêm nên cần được thực hiện bởi bác sĩ.

– Gặp nhiều tác dụng phụ.