XÁC ĐỊNH ĐẬM ĐỘ VI KHUẨN HO GÀ
PHỤ LỤC 15.5
Nguyên tắc
Thực tế một hỗn dịch vi khuẩn ho gà có đậm độ 10 tỷ vi khuẩn/ml tương ứng với 10 IOU (đem vị độ đục quốc tế) khi...
XÁC ĐỊNH HIỆU GIÁ HUYẾT THANH KHÁNG ĐỘC TỐ BẠCH HẦU
PHỤ LỤC 15.15
Hiệu giá huyết thanh kháng độc tố bạch hầu được xác định bằng cách so sánh khả năng trung hòa một lượng cố định độc tố bạch hầu của...
XÁC ĐỊNH ĐỘ PHÂN TÁN CỦA VẮC XIN BCG
PHỤ LỤC 15.3
Nguyên lý
Vắc xin BCG đông khô sau khi được hoàn nguyên với nước pha thuốc tiêm để kiểm tra độ phân tán của vắc xin này.
Nếu vắc xin có...
XÁC ĐỊNH HÀM LƯỢNG CESI TRONG VẮC XIN VÀ SINH PHẨM
PHỤ LỤC 15.41
Nguyên lý
Cesi tồn dư trong quá trình tinh khiết HBsAg được xác định bằng phương pháp sắc ký trao đổi ion.
Tiến hành
Mẫu chuẩn: hút 1 ml nước khử ion...
Quy định đối với tạp chất là dung môi tồn dư
phụ lục 10.14.1
1. Mở đầu
Mục tiêu của Quy định này là đề ra lượng dung môi cho phép tồn dư trong dược phẩm, nhằm bảo đảm sự an toàn của người...
XÁC ĐỊNH DUNG MÔI TỒN DƯ
PHỤ LỤC 10.14
Quy trình mô tả trong phụ lục này được áp dụng để xác định dung môi tồn dư trong các trường hợp:
1. Định tính dung môi nhóm 1 và...
XÁC ĐỊNH BSA TỒN DƯ TRONG VẮC XIN
PHỤ LỤC 15.45
BSA (Bovine Scrum Albumin) là một loại protein dưới dạng huyết thanh bào thai bò (FBS - Fetal Bovine Serum) hoặc huyết thanh bào thai bò (FSC - Fetal...
ĐỊNH LƯỢNG N,N-DIMETHYLANILIN
PHỤ LỤC 10.16
Xác định bằng phương pháp sắc ký khí (Phụ lục 5.2).
Phương pháp 1
Dung dịch chuẩn nội: Hòa tan 50 mg N,N-diethylanilin (TT) trong 4 ml dung dịch acid hydrocloric...