Lưu trữ Danh mục: Phụ lục 15
Phụ lục 15
Xác định độ tinh khiết kháng nguyên HBsAg (Phụ lục 15.39) – Dược điển Việt Nam 5
CÁCH XÁC ĐỊNH Thử nghiệm xác định độ tinh khiết kháng nguyên HBsAg được thực...
Th7
Xác định hàm lượng Polysaccharid trong Vắc xin và Sinh phẩm (Phụ lục 15.38) – Dược điển Việt Nam 5
Nguyên lý Polysaccharid có trong mẫu thử được chuyển thành đường đơn, sau đó phản...
Th7
Xác định độ ẩm tồn dư trong Vắc xin, Sinh phẩm đông khô (Phụ lục 15.35) – Dược điển Việt Nam 5
Nguyên Lý Sử dụng phương pháp Karl Fischer để xác định độ ẩm tồn dư...
Th7
Phương pháp lấy mẫu và lưu mẫu (Phụ lục 15.14) – Dược Điển Việt Nam 5
Tiêu chuẩn này quy định phương pháp lấy mẫu cho các loại vắc xin sinh...
Th7
Xác định chất gây sốt trong vắc xin và sinh phẩm (Phụ lục 15.12) – Dược Điển Việt Nam 5
Thử nghiệm chất gây sốt là phương pháp sinh học dùng để đánh giá tính...
Th7
Xác định an toàn chung của vắc xin và sinh phẩm (Phụ lục 15.11) – Dược Điển Việt Nam 5
Xác định độc tính bất thường trong vắc xin – sinh phẩm được tiến hành...
Th7
Thử nghiệm nhận dạng huyết thanh miễn dịch (Phụ 15.10) – Dược Điển Việt Nam 5
Mục đích của thử nghiệm nhận dạng huyết thanh miễn dịch là nhằm khẳng định...
Th7
Thử nghiệm “Kiểm tra độc tính đặc hiệu (an toàn đặc hiệu) trong vắc xin...
Th7
Môi trường dùng để phát hiện vi khuẩn hiếu khí, kỵ khí và nấm (Phụ lục 15.8) – Dược Điển Việt Nam 5
Quy định chung Môi trường nuôi cấy dùng để kiểm tra vô trùng phải do...
Th7
Xác định hàm lượng Tween 20 trong vắc xin và sinh phẩm (Phụ lục 15.6) – Dược Điển Việt Nam 5
Nguyên lý Dựa vào phản ứng của polyethoxylat trong thành phần của Tween 20 với...
Th7